Kusajili – Clinical trials directory

Etude PANORAMA_3 : étude de phase 2, randomisée, visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de trois différentes doses de panobinostat en association avec le bortézomib et la dexaméthasone chez des patients ayant un myélome multiple en rechute ou réfractaire et préalablement traités par des immunomodulateurs. Le myélome multiple est un cancer du sang rare. Il se développe à partir des cellules qui produiront les cellules sanguines, les « plasmocytes ». Ce sont des cellules du système immunitaire produisant des anticorps pour combattre les infections et maladies. Il existe différentes recommandations pour la prise en charge de la maladie, mais de nouvelles stratégies thérapeutiques sont désormais disponibles : les immunomodulateurs (renforcent le système immunitaire), les inhibiteurs du protéasome comme le bortézomib (interrompent la croissance des cellules cancéreuses et les détruisent). Le panobinostat est le premier médicament d’une nouvelle classe d’agents anticancéreux. Deux études précédentes ont testé le panobinostat en association avec le bortézomib et la dexaméthasone rapportant quelques toxicités malgré son efficacité. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de trois différentes doses de panobinostat en association avec le bortézomib et la dexaméthasone chez des patients ayant un myélome multiple en rechute ou réfractaire et exposés préalablement aux immunomodulateurs. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 3 groupes : - Les patients du 1er groupe recevront une dose A de panobinostat 3 fois par semaine pendant 2 semaines et du bortézomib, 2 fois par semaine pendant 2 semaines pour les patients de moins 75 ans et 1 fois par semaine pendant 2 semaines pour les patients de plus 75 ans lors des 4 premières cures de 3 semaines, puis une fois par semaine pour les cures suivantes, et de la dexaméthasone avant et 24h après l’administration de bortézomib. - Les patients du 2ème groupe recevront une dose A panobinostat 2 fois par semaine pendant 2 semaines et du bortézomib, 2 fois par semaine pendant 2 semaines pour les patients de moins 75 ans et 1 fois par semaine pendant 2 semaines pour les patients de plus 75 ans lors des 4 premières cures de 3 semaines, puis une fois par semaine pour les cures suivantes, et de la dexaméthasone avant et 24h après l’administration de bortézomib. - Les patients du 3ème groupe recevront une dose B de panobinostat 3 fois par semaine pendant 2 semaines et du bortézomib 2 fois par semaine pendant 2 semaines pour les patients de moins 75 ans et 1 fois par semaine pendant 2 semaines pour les patients de plus 75 ans lors des 4 premières cures de 3 semaines, puis une fois par semaine pour les cures suivantes, et de la dexaméthasone avant et 24h après l’administration de bortézomib. Dans les 3 groupes, le traitement sera poursuivi jusqu’à progression de la maladie ou intolérance. Les patients qui arrêteront le traitement pour une autre raison que la progression de la maladie seront suivis toutes les 6 semaines pour évaluer l’efficacité. Les patients seront suivis pendant 3 ans selon les procédures habituelles du centre.

• Country France,
• organs Myélomes,
• Specialty Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

CAUY922A2109 : Essai de phase 1-2 évaluant la tolérance puis l’efficacité d’un traitement associant le trastuzumab et l’AUY922, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+, localement avancé ou métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance de l’AUY922 associé à du trastuzumab (Herceptin®), puis d’évaluer l’efficacité de cette association, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+, localement avancé ou métastatique. Les patientes recevront une perfusion d’AUY922 et de trastuzumab toutes les semaines ; ce traitement sera poursuivi en absence de rechute ou d’intolérance.

• Country France,
• organs Sein,
• Specialty Thérapies Ciblées,

Étude CCGM097X2101 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la sécurité d’emploi d’un traitement par CGM097, un inhibiteur de l’interaction p53-HDM2, administré par voie orale, chez des patients adultes ayant certaines tumeurs solides de stade avancé. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L'objectif de cette étude est de déterminer la dose la mieux tolérée, ainsi que la sécurité d’emploi d’un traitement par CGM097, chez des patients adultes ayant certaines tumeurs solides de stade avancé. Cette étude comprendra deux parties : Dans la première partie de l’étude, les patients recevront un traitement par CGM097 administré par voie orale. Différentes doses du traitement seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée. Dans la deuxième partie de l’étude, les patients recevront du CGM097 administré par voie orale, à la dose la mieux adaptée déterminée dans la première partie.

• Country France,
• organs Tumeurs solides,
• Specialty Thérapies Ciblées,

Étude CLDK378X2103 ; étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité du ceritinib (LDK378), un inhibiteur de ALK, chez des enfants ayant un cancer présentant une altération génétique d’ALK. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] CLDK378X2103 - A phase I, open-label, dose escalation study of LDK378 in pediatric patients with malignancies that have a genetic alteration in anaplastic lymphoma kinase (ALK)

• Country France,
• organs Tout Cancer,
• Specialty Thérapies Ciblées,

NOVARTIS CTKI258A2202 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance du TKI258, chez des patientes ayant un cancer du sein avancé ou métastatique HER2- avec ou sans amplification FGFR1. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A multi-center, open label phase II trial of TKI258 in FGFR1 amplified and non-amplified metastatic or advanced HER2 negative breast cancer.

• Country France,
• organs Sein,
• Specialty Thérapies Ciblées,

Étude CLEE011X2107 : étude de phase 1-2, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité d’un traitement association le LEE011, un inhibituer de CDK4/6 et le BYL719, un inhibiteur de PI3K, avec de létrozole, chez des patientes ayant un cancer du sein avancé ER+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] CLEE011X2107 : A Phase Ib/II, Multicenter Study of the Combination of LEE011 and BYL719 With Letrozole in Adult Patients With Advanced ER+ Breast Cancer

• Country France,
• organs Sein,
• Specialty Thérapies Ciblées, Hormonothérapie,

Étude CLDK378A2112 : étude de phase 1 visant à comparer l’exposition systémique, l’efficacité et la sécurité d’emploi du céritinib à 450 ou 600 mg avec un repas pauvre en gras à du céritinib à 750 mg à jeun chez des patients ayant un cancer de poumon non à petites cellules métastatique avec réarrangements d’ALK (positif pour ALK). [essai clos aux inclusions] Le cancer du poumon non à petites cellules est le type de cancer du poumon le plus fréquent, qui représente 85-90% de l’ensemble des cancers du poumon. Les réarrangements du gène ALK sont présents dans 3-13% des cancers du poumon non à petites cellules et la plupart des porteurs de ce réarrangement sont plus jeunes que les autres patients atteints de cancer du poumon et sont des « petits fumeurs » ou des non-fumeurs. La découverte d’anomalies moléculaires dans cette tumeur permet de développer et de prescrire des thérapies ciblées tel que le céritinib, inhibiteur spécifique d’ALK, qui peuvent être plus efficaces que les thérapies non spécifiques. L’objectif de cet essai est de comparer l’exposition systémique, l’efficacité et la sécurité d’emploi du céritinib à 450 ou 600 mg pris avec un repas pauvre en gras à du céritinib à 750 mg pris à jeun chez des patients ayant un cancer de poumon non à petites cellules métastatique avec réarrangements d’ALK (positif pour ALK). Les patients sont répartis de façon aléatoire en 3 groupes. Les patients du premier groupe recevront du céritinib à la dose de 450 mg par voie orale (PO), avec un repas pauvre en gras pendant au moins 12 semaines. Les patients du deuxième groupe recevront du céritinib à la dose de 600 mgPO, avec un repas pauvre en gras pendant au moins 12 semaines. Les patients du troisième groupe recevront du céritinib à la dose de 750 mg, PO à jeun pendant au moins 12 semaines. Les patients seront suivis pour l’évolution des tumeurs toutes les 6 semaines jusqu’à la neuvième cure puis au moins toutes les 12 semaines jusqu’à progression de la maladie.

• Country France,
• organs Poumon, type non à petites cellules,
• Specialty Thérapies Ciblées,

NOVARTIS PILLAR-2 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle comparant l'efficacité de l'évérolimus à un placebo, chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multi-center Phase III Study of RAD001 Adjuvant Therapy in Poor Risk Patients With Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL of RAD001 Versus Matching Placebo After Patients Have Achieved Complete Response With First-line Rituximab-chemotherapy

• Country France,
• organs Lymphomes non hodgkinien,
• Specialty Thérapies Ciblées,

CBKM120C2201 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité du BKM120 en traitement de seconde ligne, chez des patientes ayant un cancer de l’endomètre métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du BKM120, chez des patientes ayant un cancer de l’endomètre métastatique. Les patientes recevront des comprimés de BKM120. Des examens radiologiques seront effectués tous les deux mois, pour évaluer la réponse au traitement. Des échantillons de tumeur et de sang seront collectés afin de réaliser des analyses moléculaires de la tumeur.

• Country France,
• organs Utérus,
• Specialty Thérapies Ciblées,

Novartis CRAD001C2111 : Essai de phase 1- 2 évaluant la tolérance et l’efficacité de l’association du RAD001 et de l’erlotinib chez des patients ayant un cancer des poumons. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A Combined Phase 1 and 2 Study Investigating the Combination of RAD001 and Erlotinib in Patients With Advanced NSCLC Previously Treated Only With Chemotherapy.

• Country France,
• organs Poumon, type non à petites cellules,
• Specialty Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,